9月14日,国家药监局在2026年全国药品安全宣传周启动仪式上发布:今年以来我国创新药对外授权交易总额突破1200亿美元,同比增长36%,首付款规模超百亿美元,呈现单笔平均交易金额稳步增长、首付款金额与占比双双提升的特点。2025年全国登记新药临床试验达2900多项,同比增长18%;今年以来已有59个创新药、51个创新医疗器械获批上市,其中13个为首创新药。

更值得关注的是商业模式质变:交易正从传统License-out(对外授权)升级为Co-Co(共同开发、共同商业化)与NewCo模式,中国药企从“卖青苗”转向“产业出海”,估值体系向全球性创新药企靠拢;中国First-in-class管线全球占比已从个位数提升至45%。

CXO即医药合同外包服务组织,涵盖研发(CRO)、生产(CDMO)、销售(CSO)等外包,是创新药产业链的基础设施。2026年中报显示,CXO是医药行业中景气度最高的细分方向之一:二季度板块收入约309.3亿元,同比增长27.6%;龙头CDMO企业在手订单增速普遍超过50%,临床前安评环节新签订单同比翻倍,多家公司上调全年收入指引与资本开支计划。上游投融资同步改善:2026年上半年全球创新药一级市场投融资总额达267.5亿美元,同比增长58.5%。

需求端的结构性变化支撑了本轮复苏:海外大型药企受专利悬崖压力持续扩充管线,国内传统药企与Biotech研发投入回升,BD授权则为生物科技企业提供了新的现金流来源。