历经多年发展，目前国内创新药的研发速度、成本显著优于海外，全球竞争力不断提升。据机构近期研报数据显示，截至2026年7月25日国内创新药在研管线数量占到全球总量的39%，2026年上半年中国药企BD交易总额在全球占比已经达到58%。

当前，多重要素共同构筑起中国创新药的全球差异化竞争力。

研发成本与速度优势显著。美欧药企研发一款抗体疗法的成本约为中国公司的2.7倍。其中，研发速度是核心驱动力，贡献了约40%的成本优势。在早期发现阶段，中国药企平均仅需36个月，较西方药企的54个月缩短近一半。

此外，从人均临床试验费用看，根据沙利文统计，国内临床Ⅰ期人均费用约4-6万美元，Ⅱ/Ⅲ期约5-7万美元；而国际多中心临床试验人均费用一般在12-18万美元，其中Ⅱ/Ⅲ期略高于I期。

在IND（新药临床试验申请）环节，中国常规审评时限为60日，而创新药临床试验审评审批试点已缩短至30日，与美国IND默认30日生效的机制基本相当。在NDA（新药上市申请）环节，中国标准审评时限为200日、优先审评为130日，均短于美国标准审评约300日、优先审评约180日的时限。

我国临床资源储备充足，临床试验执行效率具备全球竞争力。国家药监局数据显示，2025年国内药物临床试验总量首次突破5000项，创下历史新高，相比2020 年实现总量翻番；其中新药临床试验2997项，占全部试验的57.5%，同比增长18%，新药临床研发保持活跃态势。从临床执行周期来看，FDA公布的美国Ⅰ-Ⅲ 期临床试验典型周期分别为数月、数月至2年、1-4 年；而机构研报数据显示，国内已完成临床试验整体平均用时为85.7天。