《金基研》森海/作者 杨起超 时风/编审

在人口老龄化程度持续加深与医疗需求刚性增长的驱动下,国内手术缝线市场持续扩容。其中,可吸收免打结缝线凭借显著的临床操作优势,正经历从高端市场向常规普及的转变。随着国产技术壁垒的打破与集采政策的推进,这一细分赛道不仅迎来了渗透率的加速提升,更展现出远超行业平均水平的增长潜力。

作为国家级专精特新“小巨人”企业、高新技术企业,海南百迈科医疗科技股份有限公司(以下简称“百迈科”)凭借突出的研发实力、技术创新能力、科研成果转化能力,打破了国外企业在可吸收免打结手术缝线领域的垄断局面。百迈科不仅产品紧贴市场需求、质量过硬,更通过构建覆盖超3,000家医院的营销网络,确立了国产免打结缝线的市场领先地位。近年来,百迈科的营收逐年增长,ROE连年超过21%且高于行业均值,展现出显著的成长性与盈利能力。

一、老龄化推动手术量上升,国内可吸收免打结缝线市场高速增长

人口老龄化浪潮下,国内住院手术量持续上升,为手术缝线市场增长注入动能。其中,可吸收免打结缝线凭借操作便捷与临床优势,在国产技术突破与集采双重驱动下渗透率持续上升,有望成为手术缝线领域增长最迅猛的赛道。

1.1、国内60周岁及以上人口达3.23亿人,住院手术量呈上升趋势

根据国家统计局数据,2021-2025年,国内60周岁及以上人口分别为2.67亿人、2.80亿人、2.97亿人、3.10亿人、3.23亿人,占总人口比例分别为18.9%、19.8%、21.1%、22.0%、23.0%。中国人口与发展研究中心预测,“十五五”时期国内老年人口将快速增长,2030年规模将达到3.9亿人。

受人口老龄化和慢性病发病率上升、医疗技术进步和医疗资源扩展、居民健康意识增强及医疗支付能力提高等因素影响,国内居民手术需求量整体处于上升态势。

根据招股书数据显示,2019年到2024年,国内住院手术量由0.69亿人次增长至1.07亿人次,CAGR为9.0%。预计2030年国内住院手术量将达到1.62亿人次,2024年到2030年CAGR为7.2%。

1.2、国内手术缝线市场稳步扩容,销售量与销售额双线增长

国内住院手术量的持续增长带动了对手术缝线等医疗器械的市场需求,为手术缝线行业的市场规模增长提供了有力支撑。近年来,国内手术缝线市场的销售量和销售额均呈现逐年上升的趋势。

根据招股书数据显示,2019年至2024年,国内手术缝线市场销售量由约1.50亿根增长至约1.82亿根,CAGR为4.0%;预计2030年将增长至2.58亿根,CAGR为6.0%。

相应地,2019年至2024年,国内手术缝线市场销售额由58亿元增长至65亿元,CAGR为2.4%;预计2030年将增长至90亿元,CAGR为5.4%。

1.3、可吸收免打结缝线渗透率加速上升,2030年销售额占比或超五成

随着居民对医疗质量要求的增加和医生对于术中操作便捷性要求的不断上升,具备临床应用优势的可吸收免打结缝线(倒刺线)面临着良好的发展机遇和市场增长空间。

在传统手术缝合中,打结耗时且存在线结松脱风险,免打结缝线虽极大提升了手术流畅度,但其较高的成本在过去制约了普及速度。因此,国内市场早期需求主要集中于高端可吸收免打结品类,且主要依赖于进口。

2019年,百迈科在国内取得了可吸收免打结缝线产品首张注册证,成功打破国外企业在该领域的垄断局面。随着国产技术壁垒的攻破,国内厂家的相继入局进一步推动了产品迭代与成本优化,倒刺线市场渗透率有所提高。此外,集采带来的价格下降增强了患者的支付意愿,并扩大了倒刺线的应用范围,极大提升了市场渗透率。

根据招股书数据显示,2019年至2024年,按销售量统计,国内可吸收免打结缝线销量由480万根增长至820万根(CAGR为11.4%),其占整体可吸收手术缝线销量的比例亦从4.99%上升至6.42%;按销售额统计,国内可吸收免打结缝线销售额由13亿元增长至17亿元(CAGR为5.7%),其占整体可吸收手术缝线销售额的比例由31.86%增长至35.93%。

基于可吸收免打结缝线渗透率仍处于低位、且术式普及度持续扩大的背景,其市场有望迎来爆发式增长。

预计至2030年,按销售量计,国内可吸收免打结缝线销量将增至3,990万根(CAGR达30.1%),销量占比将达到18.84%;按销售额计,国内可吸收免打结缝线市场规模将增至39亿元(CAGR达14.8%),销售额占比将跃升至53.46%,占据可吸收缝线的半壁江山。

综上,国内手术缝线市场在庞大手术量支撑下稳步扩张。可吸收免打结缝线作为高增长细分品类,已实现从高端市场向常规临床的快速渗透,且该趋势仍在加速。预计国内可吸收免打结缝线的销量与销售额将快速增长,至2030年销售额占比有望突破五成。

二、加大研发投入提升技术创新能力,自研可吸收免打结手术缝线打破外企垄断

在市场扩容与渗透率跃升的产业机遇下,国内可吸收免打结缝线企业能否持续抢占增量红利,取决于自身核心技术壁垒的坚固程度。百迈科以高研发投入不断提升研发实力与技术创新能力,构建起技术壁垒,其核心技术产品收入占比持续超过96%。值得关注的是,百迈科打破了外企在可吸收免打结手术缝线领域的垄断,凸显技术驱动下的竞争实力。

2.1、研发投入占比逾15%,2026年6月末研发人员占比15.90%

外科手术医疗器械和多肽制药设备细分行业均系技术密集型行业,对企业的研发及技术创新能力要求偏高。作为国家级专精特新“小巨人”企业、高新技术企业,百迈科始终注重研发创新,通过持续加大投入,不断增强自身的研发实力与技术创新能力。

2023-2025年及2026年1-6月,百迈科的累计研发投入金额为1.07亿元,占同期累计营业收入的比例达15.33%。

同时,百迈科聚集了一批医疗器械和制药设备领域的专业人才,培养了一支多专业交叉融合、专业互补、研发经验丰富的研发团队。截至2026年6月末,百迈科拥有研发人员62人,占员工总数的15.90%。

2.2、工艺与设备创新赋能智能制造,核心技术产品收入占比超过96%

经过多年的技术创新与积累,百迈科取得了丰富的研发成果,并形成了较强的研发实力和技术创新能力。

截至2026年8月28日(招股书签署日),百迈科拥有发明专利16项,实用新型专利48项,外观设计专利25项。在外科手术缝线、介入栓塞微球等医疗器械领域,以及多肽制药设备领域,百迈科围绕关键生产工艺与设备创新,积累了一系列核心技术。

生产工艺创新方面,百迈科围绕手术缝线关键生产环节持续进行技术和工艺创新,成功开拓并掌握了手术缝线360°螺旋倒刺加工技术、手术缝线螺旋倒刺翘起高度提升技术等,实现了线径0.2-0.61毫米缝线360°螺旋倒刺均匀切割及成型、缝线切割倒刺翘起高度有效提升,赋予手术缝线在术中免打结、缝合组织锚定力强的功能。

关键生产设备创新方面,百迈科自主研发开拓了手术缝线核心生产设备切线机,充分契合了技术工艺的创新和改进,体现了自身的技术和工艺特点。此外,百迈科围绕切线机持续研发开拓,掌握了切线机自动化技术,实现了手术缝线全生产过程中的自动化、智能化和高效化,极大提高了生产效率并提升了产品质量一致性。

根据招股书数据,2023-2025年,百迈科的核心技术产品收入分别为1.67亿元、1.78亿元、2.08亿元,占营业收入的比例分别为96.01%、96.48%、96.97%。

2.3、多领域突破凸显研发成果转化优势,打破可吸收免打结手术缝线国外垄断局面

凭借突出的研发实力与技术创新能力,百迈科在多个细分领域实现突破。

在外科手术缝线领域,百迈科自主研发的可吸收性免打结外科缝线成功打破国外企业在该领域的垄断局面;百迈科首创的360°螺旋切割工艺具有倒刺锚定力强、张力分布均匀、线体抗张强度大、无需打结等诸多优点,与国际技术同步;百迈科自主研发的自动化手术缝线生产线,使得手术缝线生产过程基本实现自动化。

在介入栓塞微球领域,百迈科自主研发的明胶海绵栓塞微球较好地解决了市场销售的明胶海绵栓塞颗粒剂的形状不均匀、弹性差等问题,同时保留了明胶生物相容性好、可吸收等优点。

在多肽制药设备领域,百迈科成功研制出具有自主知识产权的全自动大规模多肽合成仪,使国内多肽药物由实验室研究领域向企业化大规模生产转换成为现实。

此外,近年来,百迈科持续在抗菌缝线、鱼骨缝线、载药微球、显影微球等高端器械领域进行技术开拓和储备。

总的来说,百迈科以高研发投入构筑技术护城河,在手术缝线、栓塞微球及制药设备多领域实现突破,不仅打破了外企对可吸收免打结外科缝线的垄断,而且核心技术产品收入占比持续超过96%,彰显出显著的研发成果转化优势。

三、产品紧贴市场需求且质量过硬,国产免打结缝线市场份额居首

技术创新是基石,而产品贴近临床需求与品质过硬则是企业立足市场的根本。百迈科坚持以市场需求为导向,并建立全流程质控体系保障产品质量稳定,形成医疗器械与制药设备双轮驱动业务格局。凭借突出的产品力与完善的营销网络,百迈科在本土品牌中确立了领先的市场地位。

3.1、产品紧贴下游应用与临床需求,医疗器械与制药设备双轮驱动

多年来,百迈科坚持以市场需求为导向开发并迭代产品,其产品紧贴下游应用和临床需求,获得了市场的广泛认可。

在医疗器械产品领域,一方面,百迈科专注于临床手术所需器械产品的研发与开拓,从外科手术必备器械产品出发,选择在外科手术缝线领域进行业务布局,成功推出国内首款自主研发的可吸收免打结缝线。该产品自2019年上市以来,凭借先发优势及出色的产品性能和质量,获得了较高的市场认可。

与此同时,为满足不同科室不同术式的各类需求,百迈科持续丰富手术缝线产品的规格型号及产品线矩阵,并在快吸收缝线、抗菌缝线、鱼骨缝线等多个细分领域持续深耕。

另一方面,百迈科紧跟国内先进治疗技术的发展,在国内经导管动脉化疗栓塞术治疗技术不断成熟及患者接受度不断提升的背景下,拓展介入栓塞治疗领域,并成功推出具备可吸收性的明胶海绵栓塞微球和聚乙烯醇栓塞微球,同时积极推进载药微球、显影微球等产品的研发开拓。

2023-2025年及2026年1-6月,百迈科的医疗器械产品收入分别为1.40亿元、1.60亿元、1.83亿元、0.91亿元。其中,2026年上半年,百迈科的医疗器械产品收入同比增长8.72%。

在多肽制药设备领域,百迈科基于当时国内多肽药物行业不断发展但大规模生产面临瓶颈的问题,积极探索开拓,成功研制了具有自主知识产权的全自动大规模多肽合成仪,成为国内多肽制药企业生产的控制性设备。目前百迈科已经具备提供多肽自动化合成全套解决方案能力。2026年1-6月,百迈科的制药设备收入为3,093.84万元,同比增长164.12%。

3.2、建立全流程产品质量控制体系,以品质为基打造核心竞争力

稳定的产品质量是百迈科保持核心竞争力的关键。

在质量管理方面,百迈科建立了完善的产品质量控制体系,产品生产全流程可控,严格按照体系标准对产品生产进行精细化管控,确保产品的安全性、可靠性、稳定性和各项技术指标严格符合标准。

同时,百迈科重视质量管理体系建设,分别通过了GB/T 42061-2022、ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、GJB 9001C等管理体系认证;其子公司海南建邦也通过了ISO9001质量管理体系认证,相关体系行之有效。

在此基础上,百迈科建立了标准化的生产及质量控制流程,拥有优秀稳定的质量运营管理团队,其研发、生产、采购、销售等都在质量体系管理下有效运行。

3.3、营销网络覆盖超3,000家医院,免打结缝线市占率居本土企业首位

经过多年的发展,百迈科逐步建立了完善的市场销售和服务体系,组建了专业高效的销售团队,同时,随着产品和品牌知名度的提升,百迈科开拓并维系了一支相对稳定的经销商团队。

目前,百迈科的产品已经销售至国内31个省、自治区和直辖市近3,000家医院,其中三级以上医院近800家。

凭借持续的研发创新、严格的质量管控、良好的产品性能和稳定的产品质量,百迈科获得国内众多知名三甲医院的认可,与北京协和医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、山东大学齐鲁医院、中山大学附属第一医院等众多知名三甲医院保持着稳定的合作关系,积累了丰富优质的终端客户资源,在业内获得了较高的市场认可并形成了良好的口碑。

此外,按照“全国手术量百强医院”计算,百迈科的“封创翎”系列可吸收免打结缝线产品覆盖超过50家医院。根据招股书数据显示,按照销售收入排名,2024年百迈科在国内免打结缝线市场占有率为8.9%,排名仅次于强生、舜科、美敦力三家进口厂商。

简言之,百迈科的产品紧贴临床需求,且质量过硬,具备显著的产品核心竞争力。其营销服务网络已覆盖全国超3,000家医院,赢得众多知名三甲医院的认可。凭借出色的产品性能与渠道优势,百迈科的免打结缝线市占率稳居本土企业首位,实现了从技术突破到市场领跑的跨越。

四、2026年H1营收净利双位数双增长,ROE连续三年超过21%

凭借技术创新能力、研发成果转化优势、产品质量优势、营销服务网络优势,百迈科实现了业绩的稳健增长。百迈科在2026年上半年营收与归母净利润均实现双位数增长,且ROE持续领跑行业,财务结构稳健。

4.1、2026年H1,营收与归母净利润分别增长27.72%、10.41%

2023-2025年,百迈科的营业收入分别为1.74亿元、1.85亿元、2.15亿元。同期,百迈科的归母净利润分别为7,018.16万元、6,919.44万元、7,080.87万元。

需要说明的是,2024年百迈科的归母净利润有所波动,主要是受当年度研发投入增加1,537.74万元及集采降价的影响。

2026年1-6月,百迈科实现营业收入12,237.46万元,同比增长27.72%;归母净利润3,864.08万元,较上年同期上升10.41%,展现出显著的盈利韧性。

营收质量方面,近年来百迈科的经营活动现金流量净额呈增长趋势,且销售收现比均超过100%。

根据招股书及半年报数据,2023-2025年及2026年1-6月,百迈科经营活动产生的现金流量净额分别为5,920.68万元、6,348.19万元、6,630.63万元、4,056.25万元;销售商品、提供劳务收到的现金与营业收入的比例分别为107.20%、119.36%、112.60%、108.62%。

4.2、ROE连年超过21%且高于行业平均水平,盈利能力突出

与此同时,近年来百迈科的ROE高于行业均值,凸显其盈利能力。

根据招股书及半年报数据,2023-2025年及2026年1-6月,百迈科的ROE分别为60.84%、25.25%、21.97%、10.32%。同期,百迈科招股书中选取的8家同行业可比公司ROE均值分别为16.55%、16.06%、17.10%、6.98%。

除此之外,百迈科的财务结构也相当稳健,抗风险能力强。截至2026年6月末,百迈科的货币资金达1.40亿元,较2025年末增长33.16%;资产负债率下降为13.02%;无短期借款、长期借款及一年内到期的非流动负债。

4.3、募资投向先进医疗器械,产能扩张与研发升级双线并进

近年来,随着百迈科缝线等业务规模的快速扩大,现有厂房、设备逐步接近满负荷运转,如果生产规模不能得到有效扩张,预计将难以满足不断增长的市场需求,产能不足将成为制约其发展的瓶颈。

本次上市,百迈科拟将募集资金全部投向“海南百迈科先进医疗器械项目”。该项目将通过新建生产车间、引进先进生产线提升手术缝线等主要产品的产能,并规划与布局新产品产能,助力研发成果落地量产。

在产能扩张之外,募投项目还将同步推进研发体系的升级。百迈科将通过改善研发环境、购置先进的研发设备、搭建完善的研发平台等途径,进一步提高研发能力和自主创新能力。研发实力的提升,将加速百迈科在研产品的产业化进程,确保新产品产能落地与市场需求精准对接。

概而言之,2026年上半年,百迈科的营收、归母净利润均实现双位数增长,展现出显著的盈利韧性。同时,百迈科的ROE连续三年超过21%,稳居行业均值之上;并凭借低资产负债率与充沛现金流,维持了稳健的财务结构。此次上市,百迈科拟通过募资扩大产能并升级研发,为未来的持续高增长蓄力。

五、结语

综合来看,国内可吸收免打结缝线市场正处于渗透率加速上升的窗口期。2019年至2024年,该品类销量CAGR达11.4%,远超手术缝线整体增速;预计至2030年,其销售额占比将由2024年的35.9%跃升至53.5%。这一增长曲线背后,是老龄化带动手术量持续增长、国产技术突破降低产品价格、集采扩大临床可及性等多重因素的共同作用。

作为本土技术破局者,2019年百迈科自主研发的可吸收性免打结缝线成功打破了国外厂商垄断的局面。近年来,百迈科保持高水平研发投入,不断增强研发实力,在多个细分领域实现突破,凸显其技术创新能力与研发成果转化能力。依托深厚的研发技术积累、过硬的产品质量以及覆盖近3,000家医院的营销网络,百迈科实现了营业收入的稳健增长,同时其ROE连续三年超过21%且高于行业均值。此次上市募资,百迈科聚焦产能扩张与研发升级,有望破解产能瓶颈,并为抗菌缝线、鱼骨缝线、载药微球等储备产品打开增量空间。